VWR中國將參展第2屆制藥分析檢測與潔凈技術發展論壇
瀏覽次數:7476 發布日期:2018-4-8
來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
為了進一步提升藥品企業實驗室的微生物檢測水平和潔凈技術能力,中國醫藥產業技術創新聯盟即將舉辦“2018年第二屆中國制藥分析檢測與潔凈技術發展論壇”。此次論壇將就藥品企業制藥分析檢測技術、潔凈技術兩個重點領域的新技術、新方法、新動向進行研討和交流,旨在進一步提高藥品檢測能力和水平。
藥品生產是否安全與潔凈室(區)的潔凈度有著密不可分的聯系,因此如何做好潔凈室(區)微生物控制和監測至關重要。
何謂潔凈室(區)?
潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。
何謂潔凈度?
潔凈空氣中含塵量多少的程度(即含塵濃度)即為潔凈度。
那么潔凈度又該如何衡量呢?潔凈廠房以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量”為衡量其潔凈度的標準。
在醫藥行業,根據不同產品、不同工序等級,要求的潔凈室等級也不同,GMP2010版標準根據潔凈度級別的不同,對不同潔凈度級別的潔凈區的潔凈度標準做了以下規定:
潔凈區微生物監測的動態標準(GMP2010版)
顯然,不同潔凈室(區)對潔凈度等級的要求也各不相同。我們也可以通過下表簡單了解下各國潔凈度等級。
醫藥行業潔凈室(區)千千萬萬,10級,100級,1000級…不同潔凈度的潔凈室(區)又該如何選擇安全防護產品呢?如果您在潔凈區解決方案方面有著任何疑問,歡迎您蒞臨VWR中國展位與我們面對面暢談交流!
在此我們誠邀您蒞臨我們的展位!
時間 2018.4.12-4.13
地點 北京亦莊生物醫藥園 商務中心大樓 2樓 01號展位
同期VWR中國耗材產品經理董永存女士將于4月12日下午14:30-15:00在大會的《微生物監測控制專場》做分場報告,報告主題為《VWR潔凈室解決方案》,期待您光臨!
VWR中國
VWR作為一家長期致力于制藥、生物技術和醫療保健等領域,皆在為實驗室和生產型企業提供潔凈室產品、服務和解決方案的優質供應商 。