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杜邦完成兩款離子交換樹脂輔料在中國CDE的注冊

瀏覽次數(shù):2331 發(fā)布日期:2022-12-5  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
杜邦宣布AmberLite™ IRP69AmberLite™ IRP70
在中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心成功注冊
 
杜邦完成離子交換樹脂輔料在中國CDE的注冊,以滿足市場對醫(yī)藥產(chǎn)品日益增長的需求
 
美國特拉華州威爾明頓市,2022125日消息——杜邦(紐交所代碼:DD)今天宣布,其離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中國CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心)完成注冊,此舉將有助于滿足當?shù)厥袌鰧λ幬锛吧茖W(xué)產(chǎn)品的需求。杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部致力于增強其醫(yī)藥監(jiān)管相關(guān)資源,并不斷努力以支持制藥行業(yè)的增長。
 
作為全球吸附劑和離子交換樹脂領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者,杜邦向市場提供專門用于制藥行業(yè)的功能性輔料。從控釋和掩味應(yīng)用到片劑崩解和藥物穩(wěn)定性,其離子交換樹脂輔料應(yīng)用十分廣泛。把這些輔料引入中國市場,將有助于增強藥物配方的有效性,能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分(API)。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創(chuàng)新性和可靠的性能,并孜孜不倦地幫助客戶應(yīng)對挑戰(zhàn),解決藥物發(fā)展趨勢中最緊迫的一些難題。
 
DuPont™AmberLite™離子交換輔料獨家經(jīng)銷商卡樂康®(Colorcon)將繼續(xù)在包括中國在內(nèi)的全球市場推廣這些輔料。卡樂康®致力于即時、控制和緩釋藥物片劑等先進聚合物系統(tǒng)的設(shè)計、經(jīng)銷和技術(shù)支持。
 
杜邦監(jiān)管事務(wù)經(jīng)理Sylvie Proisy評價道:“我們非常高興CDE認可DuPont™ AmberLite™輔料適合在中國市場使用,并確認該樹脂在該地區(qū)獲得藥品銷售許可。這一批準對杜邦公司來說意義重大,中國市場因此可以將這些產(chǎn)品用于制藥和生物制藥中。
 
杜邦離子交換樹脂亞太區(qū)市場經(jīng)理王銘洲表示:“這符合我們對客戶一貫的承諾,并確保關(guān)鍵輔料和原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。杜邦在離子交換樹脂市場擁有無與倫比的豐富經(jīng)驗。在中國開啟的這一新機遇將我們所有的經(jīng)驗和優(yōu)勢融合在一起,為支持客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量、有效性和穩(wěn)定性,改善人類、植物和動物生命質(zhì)量,創(chuàng)造了新的令人激動的可能。”
 
杜邦品牌,如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制藥行業(yè)中作為加工助劑和色譜介質(zhì),以及制藥行業(yè)作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料,都得到廣泛認可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業(yè)銷售這些產(chǎn)品, 但卡樂康®公司依然是這些產(chǎn)品的經(jīng)銷商。
 
杜邦的監(jiān)管團隊與技術(shù)專家不斷合作,開發(fā)新應(yīng)用、推出新產(chǎn)品,并堅持不懈地確保中國和世界各地產(chǎn)品質(zhì)量和性能保持在頂尖水平。
 
如需進一步了解杜邦離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息,請登錄https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查詢。
 
ENDS
 
杜邦水處理
作為分離與凈化領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者,杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部(DWS)正在全球發(fā)揮著卓越深遠的影響。通過不懈的努力,為人們帶來更加安全和易于獲取的水資源,賦予食物更美妙的滋味,讓藥物具有更好的療效,幫助各行各業(yè)實現(xiàn)更高的效率,同時引領(lǐng)著可持續(xù)發(fā)展的水處理技術(shù)的研發(fā),以滿足不斷增長的水資源和能源需求。
杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部提供種類齊全的離子交換樹脂(IER)、反滲透膜(RO)、納濾膜(NF)、超濾膜(UF)、電除鹽(EDI)、膜生物反應(yīng)器(MBR)、膜曝氣生物膜反應(yīng)器(MABR)、脫氣膜(MDG)等,在包括工業(yè)及市政用水、工業(yè)流程、制藥、電力、全屋凈水、商用凈水和廢水處理及再利用等在內(nèi)的各主要應(yīng)用領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的市場地位。
 
杜邦公司
杜邦公司(紐交所代碼:DD)提供以科技為基礎(chǔ)的材料、原料和解決方案,致力于成為全球創(chuàng)新推動者之一,為各行各業(yè)和人們的日常生活帶來革新。我們的員工運用多樣化的科學(xué)技術(shù)和專業(yè)經(jīng)驗,協(xié)助客戶推進他們的創(chuàng)意,在電子、交通、建筑、水處理、健康保健和工作防護等關(guān)鍵市場提供必要的創(chuàng)新。如需了解更多有關(guān)杜邦公司及其業(yè)務(wù)和解決方案的信息,請瀏覽:www.dupont.com投資者可以在網(wǎng)站investors.dupont.com的投資者關(guān)系欄目獲取信息。
相關(guān)公司:杜邦中國集團有限公司上海分公司
聯(lián)系電話:(86 21)3862 2691
E-mail:Eric-Li.Zhang@chn.dupont.com


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