磐麥潔凈室微生物監測方案亮相藥品質量控制論壇
2020年版《中國藥典》的全面實施兩年，我國藥品實驗室質量管理體系將嚴格按照新藥典規范和標準優化改進，對實驗室規劃建設、質量管理、檢驗技術標準等均提出了新的要求。
4月14日，“第二屆陜西省藥品質量控制與檢驗技術論壇”在西安落下帷幕，大會就藥品管理政策、藥物研究、質量控制、藥物分析、微生物檢驗和中藥質量標準等領域前沿熱點和關鍵技術展開討論，這不僅僅是檢驗機構、科研院所、醫藥企業、高等院校搭建的溝通交流平臺，也是進一步加強數字化、自動化技術應用，深層次規范藥品質量分析和檢驗檢測活動的記錄和數據構建堅實的質量防控體系，全力保障藥品質量安全。
在本次論壇中，磐麥科技的"全面潔凈室微生物監測與整體數據管理"方案受到與會專家和學者的廣泛關注，并進行了深度交流。
“全面潔凈室微生物監測與整體數據管理”涉及潔凈室環境微生物監測的全部項目，包括：空氣浮游菌監測、壓縮氣浮游菌監測、隔離器浮游菌監測、沉降菌監測、物體表面微生物監測；
▲具備完善的合規性驗證，密切配合新法規要求；
▲全流程無紙化數據管理，從采樣到檢測結果，全程數據自動銜接，無需人工記錄與轉謄，自動產生規范報表，并對所有操作進行審計追蹤；
▲規范的權限設計，具備賦權能力；
▲浮游菌采樣包括：空氣浮游菌采樣儀、壓縮氣浮游菌采樣儀、隔離器浮游菌采樣儀；
▲沉降菌采樣包括：沉降菌采樣器；
▲物體表面微生物采樣包括：物表微生物采樣器；▲采樣數據輸入包括：藍牙掃碼器；
▲菌落計數檢測包括：CFU相機、ICON全自動菌落計數儀；
▲數據無紙化管理包括：全流程數據管理軟件；
TRIO.BAS 空氣浮游菌采樣儀
配套數據管理系統，兼備數據完整性和數據一致性；防腐外層，輕便，可整體VHP熏蒸；多頭機型可輕松應對單采樣點細菌與霉菌項目同步采樣；獨有的200L/min的高速機型可顯著提升采樣效率；另有防爆機型，可滿足防爆工況應用需要。
TRIO.BAS壓縮氣體浮游菌采樣儀套裝
符合法規要求的常壓樣品采集；全自動調節壓差，即接即采；全程連續采樣，無采樣中斷事故，實現無人值守；全不銹鋼采樣頭，可整體滅菌；一機兩用，空氣浮游菌采樣與壓縮氣體浮游菌采樣。
TRIO.BAS隔離器浮游菌采樣儀
一機多頭，同時適配多個密封環境采樣；可實現A級區域與B級區域同時采樣；原位排氣，大程度避免層流破壞影響。
TRIO.CPS物表微生物采樣器
自動適配接觸碟，卡扣式設計，輕松取換；自帶計時功能，定時報警，采樣便捷。
空氣沉降菌采樣器
伸縮式支架，可任意調節采樣碟的高度，應對各種采樣點的變化；樣品托盤可任意調節角度，適應各種氣流狀態；配備皿蓋托盤，避免皿蓋二次污染，全不銹鋼材質，可整體滅菌。
CFU CAMERA菌落相機
可按法規要求拍攝培養皿菌落照片，并將未經處理的原圖保存于電子記錄中備查。
藍牙掃碼器
可通過掃碼方式直接獲取樣品編號信息，直接存入軟件系統，顯著減少采樣操作工作量。
PACAS無紙化數據軟件
三級權限架構，具備權限賦予功能與任務賦予功能；全檢測過程數據完整性，從采樣到菌落計數，全面電子數據管理；內置審計追蹤功能，嚴格監控管理。
ICON自動菌落計數儀
ICON自動菌落計數儀擁有極簡的軟件操作界面，無需多余設置，一鍵計數。還專為微生物實驗室用戶定做專屬的菌落形態庫，作為ICON的核心，集成了各種菌落屬性的數據庫，使其在遇到不易識別的菌落時，可自動與庫中菌落形態進行比對。獨特的AI智能識別可以讓他自主學習難識別菌落，讓它可以輕松應對大量復雜菌落，自動化程度更高，而且計數精準可靠、準確率超過95%，分析結果可核對、樣品信息可留存，可節省大量的人力和時間，讓菌落計數變得更加簡單高效。
4月14日，“第二屆陜西省藥品質量控制與檢驗技術論壇”在西安落下帷幕，大會就藥品管理政策、藥物研究、質量控制、藥物分析、微生物檢驗和中藥質量標準等領域前沿熱點和關鍵技術展開討論，這不僅僅是檢驗機構、科研院所、醫藥企業、高等院校搭建的溝通交流平臺，也是進一步加強數字化、自動化技術應用，深層次規范藥品質量分析和檢驗檢測活動的記錄和數據構建堅實的質量防控體系，全力保障藥品質量安全。
在本次論壇中，磐麥科技的"全面潔凈室微生物監測與整體數據管理"方案受到與會專家和學者的廣泛關注，并進行了深度交流。
“全面潔凈室微生物監測與整體數據管理”涉及潔凈室環境微生物監測的全部項目，包括：空氣浮游菌監測、壓縮氣浮游菌監測、隔離器浮游菌監測、沉降菌監測、物體表面微生物監測；
▲具備完善的合規性驗證，密切配合新法規要求；
▲全流程無紙化數據管理，從采樣到檢測結果，全程數據自動銜接，無需人工記錄與轉謄，自動產生規范報表，并對所有操作進行審計追蹤；
▲規范的權限設計，具備賦權能力；
▲浮游菌采樣包括：空氣浮游菌采樣儀、壓縮氣浮游菌采樣儀、隔離器浮游菌采樣儀；
▲沉降菌采樣包括：沉降菌采樣器；
▲物體表面微生物采樣包括：物表微生物采樣器；▲采樣數據輸入包括：藍牙掃碼器；
▲菌落計數檢測包括：CFU相機、ICON全自動菌落計數儀；
▲數據無紙化管理包括：全流程數據管理軟件；
TRIO.BAS 空氣浮游菌采樣儀
配套數據管理系統，兼備數據完整性和數據一致性；防腐外層，輕便，可整體VHP熏蒸；多頭機型可輕松應對單采樣點細菌與霉菌項目同步采樣；獨有的200L/min的高速機型可顯著提升采樣效率；另有防爆機型，可滿足防爆工況應用需要。
TRIO.BAS壓縮氣體浮游菌采樣儀套裝
符合法規要求的常壓樣品采集；全自動調節壓差，即接即采；全程連續采樣，無采樣中斷事故，實現無人值守；全不銹鋼采樣頭，可整體滅菌；一機兩用，空氣浮游菌采樣與壓縮氣體浮游菌采樣。
TRIO.BAS隔離器浮游菌采樣儀
一機多頭，同時適配多個密封環境采樣；可實現A級區域與B級區域同時采樣；原位排氣，大程度避免層流破壞影響。
TRIO.CPS物表微生物采樣器
自動適配接觸碟，卡扣式設計，輕松取換；自帶計時功能，定時報警，采樣便捷。
空氣沉降菌采樣器
伸縮式支架，可任意調節采樣碟的高度，應對各種采樣點的變化；樣品托盤可任意調節角度，適應各種氣流狀態；配備皿蓋托盤，避免皿蓋二次污染，全不銹鋼材質，可整體滅菌。
CFU CAMERA菌落相機
可按法規要求拍攝培養皿菌落照片，并將未經處理的原圖保存于電子記錄中備查。
藍牙掃碼器
可通過掃碼方式直接獲取樣品編號信息，直接存入軟件系統，顯著減少采樣操作工作量。
PACAS無紙化數據軟件
三級權限架構，具備權限賦予功能與任務賦予功能；全檢測過程數據完整性，從采樣到菌落計數，全面電子數據管理；內置審計追蹤功能，嚴格監控管理。
ICON自動菌落計數儀
ICON自動菌落計數儀擁有極簡的軟件操作界面，無需多余設置，一鍵計數。還專為微生物實驗室用戶定做專屬的菌落形態庫，作為ICON的核心，集成了各種菌落屬性的數據庫，使其在遇到不易識別的菌落時，可自動與庫中菌落形態進行比對。獨特的AI智能識別可以讓他自主學習難識別菌落，讓它可以輕松應對大量復雜菌落，自動化程度更高，而且計數精準可靠、準確率超過95%，分析結果可核對、樣品信息可留存，可節省大量的人力和時間，讓菌落計數變得更加簡單高效。
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