北京鈕因華信科技發展有限公司誠邀您免費參加CISILE2024科儀展。
 展位號：W3062
 
--公司簡介--
北京鈕因華信科技發展有限公司，已為國內外幾千家制藥行業客戶提供專業服務，是中國制藥裝備協會會員、中國疫苗行業協會會員，致力于制藥行業精密測試儀器及相關耗材的研發、生立、銷售一體化的高新技術企業。擁有實力雄厚的研發與客戶服務團隊，主要技術骨干與技術均來自于國內科研院所，在自動化工藝設計等交叉應用技術方面具有一定的實力。我公司在技術上不斷探索和創新，所開發的產品系列覆蓋了從無菌過濾生產工藝、制藥用水等所需的原材料、設備等多個關鍵環節。
主要產品有：全自動過濾器完整性測試儀、總有機碳TOC分析儀、包裝密封性檢測儀、手套完整性測試儀、RTP完整性測試儀、滲透壓摩爾濃度測試儀、電子加熱套、濾芯濾器，還有微粒分析儀和拉曼光譜儀等，已為國內大量制藥企業、相關實驗室提供了優質、便捷的服務。其測試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規以及EP和USP的要求。
北京鈕因通過科學研究助力解決產品安全、信息安全及可持續發展帶來的挑戰，傳遞信任，為制藥行業創新產品和創新技術的安全應用保駕護航。每一位鈕因員工都滿懷熱誠地為創建一個更安全的制藥產品檢測環境而努力。

--展品推薦-- 采用自主優化的 Linux 系統；
◎優化的測試運算，縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設定不同的測試參數，并建立多個預定方案，方便客戶的使用；
◎全程自動測試漏率并轉換為等效孔徑
◎自動漏率及等效孔徑校準功能
◎配備標準漏孔（標準陽性瓶，帶第三方認證）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名 
  1. 功能涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法；
2. 10英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；
3. 實現超濾系統的完整性測試。
4. 滿足歐盟、FDA、中國藥典等法規要求；
5. 科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
6. 采用中英文雙語操作界面；
7. 多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
  線型手套檢漏儀WGT- 1200是根據GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計，是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產與銷售，壓力控制技術成熟；該設備采用的無線通信模式，內置氣泵與鋰電池，通過系統化管理，使多個檢測單元可實時聯動。符合FDA及GMP 等法律法規的要求;
與PC端通過WIFI無線連接，檢測數據可無線傳輸 ；
 配套功能強大的上位機管理軟件，可同時管理多個檢測單元
  袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試方法;
一、本方法是美國材料試驗協會ASTM F2095-01公認的壓力衰減測試方法；
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、壓力控制技術非常成熟；增加權限管理、電子簽名設計，符合FDA21 CFR Part11;電子記錄和電子簽名認證要求；人性化界面設計并能根據不同的測試參數，自動選擇和匹配最能適應當前的檢測程序、日期、時間顯示。方便移動，攜帶方便，連接快速。歷史記錄可打印、存儲、查詢。