研討會時(shí)間
2025年4月25日（周二）15:00-16:00

研討會主講人
李宇林，產(chǎn)品應(yīng)用科學(xué)家，康昱盛

研討會內(nèi)容
為了迎接數(shù)字化快速發(fā)展給臨床前研究領(lǐng)域帶來的前所未有的變革機(jī)遇，康昱盛攜手臨床前數(shù)字化解決方案合作伙伴Xybion，籌備了主題為“臨床前實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化變革-2025”的系列研討會，深入探討如何通過先進(jìn)的數(shù)字化解決方案Pristima優(yōu)化臨床前實(shí)驗(yàn)室的工作流程、提高效率并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。

SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）是由CDISC制定用于收集和呈現(xiàn)非臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)一格式。FDA自2017年起強(qiáng)制要求NDA/IND的非臨床數(shù)據(jù)必須符合CDISC-SEND標(biāo)準(zhǔn)（SENDIG v3.1.1），且不斷擴(kuò)大適用范圍，今年3月起Genetox研究也被納入其中。除了影響提交審批外，SEND標(biāo)準(zhǔn)化更是藥企/CRO跨國合作、數(shù)據(jù)分享和利用的基石，非臨床數(shù)據(jù)的SEND轉(zhuǎn)化已成為各藥企/CRO公司的必備技能。但由于數(shù)據(jù)來源的復(fù)雜性和SEND范圍的擴(kuò)大，將非臨床數(shù)據(jù)高效正確的轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)SEND格式仍存在諸多痛點(diǎn)和難點(diǎn)... ...

基于此，Xybion開發(fā)出了Savante這個一站式非臨床數(shù)據(jù)管理平臺，其專注于非臨床數(shù)據(jù)整合、標(biāo)準(zhǔn)化、分析及報(bào)告生成，能夠使用戶創(chuàng)建、合并、驗(yàn)證和可視化不同來源或格式的臨床前研究數(shù)據(jù)，簡化藥物非臨床研究（如毒理學(xué)、病理學(xué)）數(shù)據(jù)提交、分享的工作流。

本期Webinar我們將聚焦臨床前研究的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)端，為您詳細(xì)介紹Pristima Savante模塊的強(qiáng)大功能，探討Savante從數(shù)據(jù)上傳、Study設(shè)置、術(shù)語Mapping到SEND格式生成和數(shù)據(jù)可視化分析的整個過程。

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歡迎大家報(bào)名參加，一起探討非臨床數(shù)據(jù)管理和SEND的相關(guān)問題~

“臨床前實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化變革-2025”系列研討會日程如下：

關(guān)于Pristima

Pristima是一個綜合的臨床前研究、實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)管理數(shù)字化系統(tǒng)平臺，覆蓋了從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究執(zhí)行到數(shù)據(jù)交付的臨床前研究全過程，并能輕松拓展到毒理學(xué)/數(shù)字病理學(xué)數(shù)據(jù)管理、動物房管理、獸醫(yī)護(hù)理、質(zhì)量合規(guī)管理和成本管理，適用各種臨床前研究類型（單劑量/多劑量毒理學(xué)/藥理學(xué)、安全評估等）。

通過將多種臨床前研究、相關(guān)工作流集成為一個實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行數(shù)字化系統(tǒng)，Pristima有效的彌合了業(yè)務(wù)運(yùn)營、動物管理和實(shí)驗(yàn)研究之間的銜接，確保了整個臨床前研究過程的質(zhì)量、效率和合規(guī)。

關(guān)于康昱盛
康昱盛擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和資深的專家咨詢團(tuán)隊(duì)，針對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各種創(chuàng)新研發(fā)型公司、學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)以及政府部門，提供從藥物設(shè)計(jì)分子模擬、化學(xué)信息學(xué)與研發(fā)信息管理系統(tǒng)、化合物毒性預(yù)測分析、生物信息學(xué)分析、蛋白質(zhì)組學(xué)、時(shí)空組學(xué)，到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及管理等一系列國際知名的科研軟件產(chǎn)品、平臺以及成熟的科學(xué)信息解決方案。目前服務(wù)中國的生物醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)與學(xué)術(shù)客戶超過1200家。