美德聲推出多款基于新一代測序技術的體外診斷試劑盒
近日，美德聲推出多款基于新一代測序（NGS）技術的新品體外診斷試劑盒。
美德聲提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶鏈式反應（PCR）擴增與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測人體腸道及其他類型樣本（如陰道拭子、痰液、皮膚拭子、尿液等）中的真菌菌群組成。通過靶向擴增真菌核糖體DNA的ITS1區域（Internal Transcribed Spacer 1），結合高通量測序技術，可快速識別與特定疾病相關的真菌譜系（如念珠菌屬、馬拉色菌屬等），適用于臨床真菌感染的早期診斷及科研分析。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持結果的可視化與解讀。
美德聲提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析試劑盒是基于16S rDNA靶向擴增的微生物組分析解決方案. CE, IVD, 國內RUO.
該試劑盒用于從細菌基因組 DNA 樣品開始對人類微生物群進行定性評估。
該試劑盒可能可以識別樣品中存在的所有細菌種類，而不會受到實驗室培養條件引入的偏倚的選擇壓力。
測序后，使用專用軟件對樣品進行自動分析，該軟件可以返回包含單個樣品結果的報告，或用戶選擇的樣品的比較報告。
美德聲提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶鏈式反應（PCR）擴增與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐藥突變。通過靶向擴增HBV病毒的逆轉錄酶（Reverse Transcriptase）和前核心區（PreCore）基因片段，結合高通量測序，可快速識別病毒基因型（A-J型）及與耐藥相關的突變位點，適用于血漿和血清樣本的臨床檢測。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持結果的可視化與解讀。
美德聲提供的HCV Solution 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因組測序及耐藥相關性突變（RAS）檢測。通過靶向擴增HCV病毒全基因組并分析其序列，可快速確定病毒的基因型（1-6型及亞型）及與直接抗病毒藥物（DAA）耐藥相關的突變位點，適用于HCV感染患者的個體化治療指導及耐藥監測。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持測序數據的可視化與深度解讀。
美德聲提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒全基因組測序及耐藥性分析。通過靶向擴增病毒基因組的全部結構蛋白（如衣殼蛋白Gag）、輔助蛋白（如Vif、Nef）及關鍵功能區域（如整合酶、gp120包膜蛋白），結合高通量測序技術，可全面鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉錄病毒藥物（ARV）耐藥相關的突變位點，適用于HIV-1感染患者的療效監測、耐藥預警及病毒進化研究。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持病毒全基因組變異與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒基因分型及耐藥性檢測。通過靶向擴增病毒基因組的四個關鍵區域（蛋白酶、逆轉錄酶、整合酶及gp120包膜蛋白），結合高通量測序，可快速鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉錄病毒藥物（ARV）耐藥相關的突變位點，適用于HIV-1感染患者的療效監測與治療方案調整。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持病毒亞型與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶鏈式反應（PCR）擴增與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測人體腸道及其他類型樣本（如陰道拭子、痰液、皮膚拭子、尿液等）中的真菌菌群組成。通過靶向擴增真菌核糖體DNA的ITS1區域（Internal Transcribed Spacer 1），結合高通量測序技術，可快速識別與特定疾病相關的真菌譜系（如念珠菌屬、馬拉色菌屬等），適用于臨床真菌感染的早期診斷及科研分析。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持結果的可視化與解讀。
美德聲提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析試劑盒是基于16S rDNA靶向擴增的微生物組分析解決方案. CE, IVD, 國內RUO.
該試劑盒用于從細菌基因組 DNA 樣品開始對人類微生物群進行定性評估。
該試劑盒可能可以識別樣品中存在的所有細菌種類，而不會受到實驗室培養條件引入的偏倚的選擇壓力。
測序后，使用專用軟件對樣品進行自動分析，該軟件可以返回包含單個樣品結果的報告，或用戶選擇的樣品的比較報告。
美德聲提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶鏈式反應（PCR）擴增與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于定性檢測乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐藥突變。通過靶向擴增HBV病毒的逆轉錄酶（Reverse Transcriptase）和前核心區（PreCore）基因片段，結合高通量測序，可快速識別病毒基因型（A-J型）及與耐藥相關的突變位點，適用于血漿和血清樣本的臨床檢測。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持結果的可視化與解讀。
美德聲提供的HCV Solution 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因組測序及耐藥相關性突變（RAS）檢測。通過靶向擴增HCV病毒全基因組并分析其序列，可快速確定病毒的基因型（1-6型及亞型）及與直接抗病毒藥物（DAA）耐藥相關的突變位點，適用于HCV感染患者的個體化治療指導及耐藥監測。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持測序數據的可視化與深度解讀。
美德聲提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒全基因組測序及耐藥性分析。通過靶向擴增病毒基因組的全部結構蛋白（如衣殼蛋白Gag）、輔助蛋白（如Vif、Nef）及關鍵功能區域（如整合酶、gp120包膜蛋白），結合高通量測序技術，可全面鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉錄病毒藥物（ARV）耐藥相關的突變位點，適用于HIV-1感染患者的療效監測、耐藥預警及病毒進化研究。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持病毒全基因組變異與耐藥模式的可視化解讀。
美德聲提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）與新一代測序（NGS）技術的體外診斷試劑盒，專用于HIV-1病毒基因分型及耐藥性檢測。通過靶向擴增病毒基因組的四個關鍵區域（蛋白酶、逆轉錄酶、整合酶及gp120包膜蛋白），結合高通量測序，可快速鑒定HIV-1亞型（包括流行重組型CRFs）及與抗逆轉錄病毒藥物（ARV）耐藥相關的突變位點，適用于HIV-1感染患者的療效監測與治療方案調整。配套專用數據分析軟件（由SmartSeq S.r.l.開發）支持病毒亞型與耐藥模式的可視化解讀。
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