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疫苗工藝神器 | 耐冷凍款細(xì)胞工廠的工作原理

瀏覽次數(shù):899 發(fā)布日期:2023-8-7  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
耐冷凍款細(xì)胞工廠



 

                                                  動(dòng)物用疫苗開發(fā)的工藝路線 


在基于細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)過程中,目標(biāo)產(chǎn)物留在細(xì)胞內(nèi),需要采取措施使細(xì)胞裂解,以將產(chǎn)物釋放到細(xì)胞周圍的液體中,便于進(jìn)行后續(xù)各種產(chǎn)物純化步驟。

細(xì)胞裂解方法


成敗關(guān)鍵:細(xì)胞培養(yǎng)器皿耐冷凍性能!


化學(xué)裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法,包括SDS 和溶菌酶處理等。 

機(jī)械裂解可以更均一的裂解細(xì)胞,主要采取反復(fù)凍融法。與化學(xué)裂解相比,反復(fù)凍融法具有更高的裂解效率。

反復(fù)凍融法原理:將細(xì)胞在-20攝氏度以下冰凍,室溫融解,反復(fù)幾次,由于細(xì)胞內(nèi)冰粒形成和剩余細(xì)胞液的鹽濃度增高引起溶脹,使細(xì)胞結(jié)構(gòu)破碎。

因熱脹冷縮的原理,細(xì)胞培養(yǎng)器皿裝入培養(yǎng)基并擰上密封蓋冷凍后,底層或頂層可能會(huì)發(fā)生輕微變形,這是一種不可避免的正常現(xiàn)象。低溫反復(fù)凍融對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)器皿的耐冷凍性能有極高的要求。
 
NEST細(xì)胞工廠-耐冷凍款

采用粘膠工藝

耐受-18~-20℃冷凍

抗冷凍性能★★★★★
 

  • 對(duì)NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行抗冷凍性能測(cè)試。

1.取3個(gè)NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結(jié)晶紫溶液,擰緊密封蓋。

2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時(shí)后取出。

3.待完全融化后,平放12小時(shí)、側(cè)放(4個(gè)邊分別進(jìn)行側(cè)放)各 2小時(shí),觀察有無漏液體。

將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時(shí)以上,均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。
 

NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)密封性檢測(cè)全檢后產(chǎn)品均無滲漏。
 


第一次凍融測(cè)試

第二次凍融測(cè)試

第三次凍融測(cè)試

NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)過-18 至-20攝氏度3次反復(fù)凍融后,產(chǎn)品底層或頂層出現(xiàn)正常的輕微變形,但未出現(xiàn)漏液現(xiàn)象,抗冷凍性能up up up!
 
  • 對(duì)NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行保壓性能測(cè)試。

 

將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時(shí)以上,均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。

  • 對(duì)NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款進(jìn)行密封性能測(cè)試。

產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中會(huì)經(jīng)過密封性測(cè)試全檢,保證每個(gè)細(xì)胞工廠都擁有良好的密封性能。
 

訂購(gòu)信息

發(fā)布者:無錫耐思生命科技股份有限公司
聯(lián)系電話:0510-68006788
E-mail:info@cell-nest.com

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