醫療器械分類查詢也可以通過中檢院官網-信息公開-數據查詢-醫療器械分類目錄查詢。




根據《總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》 ，新研制的尚未列入《分類目錄》或分類界定通知等文件的醫療器械，按照《醫療器械監督管理條例》第十六條規定申請類別確認的，申請人應當通過總局醫療器械標準管理中心（以下簡稱標管中心）分類界定信息系統提出分類界定申請。

申請材料要求如下： 

（一）分類界定申請表； 

（二）產品照片和/或產品結構圖； 

（三）產品技術要求及產品說明書（樣稿）； 

（四）進口上市證明材料（如有）； 

（五）資料真實性自我保證聲明； 

（六）其他與產品分類界定有關的材料。