注射針針尖刺穿力測試儀GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)要求
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，注射針作為常用的醫(yī)療器械，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了確保注射針能夠滿足臨床使用要求
GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對注射針的針尖刺穿力進(jìn)行了明確規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹該測試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求和技術(shù)特點。
一、標(biāo)準(zhǔn)要求
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的一次性使用無菌注射針的刺穿力要求。具體要求如下：
0.3mm至0.6mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于1.15N。
這些要求旨在確保注射針在刺穿皮膚時既能順利進(jìn)入，又能減少對患者的疼痛和損傷。
二、測試儀技術(shù)特點：
CZ-D注射針針尖刺穿力測試儀嚴(yán)格按照GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，具備以下技術(shù)特點：
傳感器：高精度力值傳感器（軟硬件保護(hù)功能）
移動速度：100mm/min; 誤差不大于±5%；
測試范圍：定制0～5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N
公稱規(guī)格：定制0.18～3.4mm;先進(jìn)的控制系統(tǒng)：
采用PLC+ARM可編程控制器，實現(xiàn)高精度控制。
7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏顯示，動態(tài)顯示加載力值，操作界面可選中文/英文/中英文切換。
數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
模擬皮膚材料：
使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A(85±10)，加固后的暴露面積等于∅10mm，符合GB 15811標(biāo)準(zhǔn)。
便捷的操作與數(shù)據(jù)記錄：
觸控操作，可設(shè)置公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定等參數(shù)。
實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示最大刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等。
機載針式打印機，自動采集穿刺力數(shù)據(jù)，計算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保護(hù)：
高精度時鐘芯片，斷電存儲功能。
過載報警停機保護(hù)，確保測試過程的安全性。
GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對注射針的針尖刺穿力進(jìn)行了明確規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹該測試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求和技術(shù)特點。
一、標(biāo)準(zhǔn)要求
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的一次性使用無菌注射針的刺穿力要求。具體要求如下：
0.3mm至0.6mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于1.15N。
這些要求旨在確保注射針在刺穿皮膚時既能順利進(jìn)入，又能減少對患者的疼痛和損傷。
二、測試儀技術(shù)特點：
CZ-D注射針針尖刺穿力測試儀嚴(yán)格按照GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，具備以下技術(shù)特點：
傳感器：高精度力值傳感器（軟硬件保護(hù)功能）
移動速度：100mm/min; 誤差不大于±5%；
測試范圍：定制0～5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N
公稱規(guī)格：定制0.18～3.4mm;先進(jìn)的控制系統(tǒng)：
采用PLC+ARM可編程控制器，實現(xiàn)高精度控制。
7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏顯示，動態(tài)顯示加載力值，操作界面可選中文/英文/中英文切換。
數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
模擬皮膚材料：
使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A(85±10)，加固后的暴露面積等于∅10mm，符合GB 15811標(biāo)準(zhǔn)。
便捷的操作與數(shù)據(jù)記錄：
觸控操作，可設(shè)置公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標(biāo)定等參數(shù)。
實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示最大刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等。
機載針式打印機，自動采集穿刺力數(shù)據(jù)，計算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保護(hù)：
高精度時鐘芯片，斷電存儲功能。
過載報警停機保護(hù)，確保測試過程的安全性。
標(biāo)簽：
注射針刺穿力測試儀
醫(yī)用針穿刺力測試儀
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