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千億市場體量！體外診斷耗材才露冰山一角
• 全球體外診斷儀器、試劑及一次性塑料耗材第三方研發制造服務的市場規模在2020 年至2025 年期間，以10.9%的年復合增長率于2025 年增長至174.8 億美元，并在2030 年以10.3%的年復合增長率增長至285.2 億美元。
• 2022年產品注冊數量最多，四年國產化率在86.2%左右，其中有效期內首次注冊生化分析儀器醫療器械占28.8%。
數據來源：弗若斯特沙利文、高禾投資研究中心
國產崛起，筑就高盈利成長賽道
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體外診斷 |
過濾器和靜脈注射產品 |
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生化和化學試劑 |
過濾器 |
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過濾器、濾膜、生物分離設備和用品 |
過濾器材料 |
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分析測定系統部件 |
靜脈注射產品和導管連接器 |
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分子診斷工具 |
氣囊、插管、導管排出接口 |
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電子、機械部件和軟件 |
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包裝和標簽材料及部件 |
實驗室相關 |
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制造設備和用品 |
實驗室研究 |
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體外診斷合同制造 |
實驗室信息管理系統 |
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咨詢服務 |
分析實驗室服務 |
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• 羅氏診斷 • 安圖實驗儀器（鄭州）有限公司 • GE • 大博醫療 • 美敦力 • 霍尼韋爾 • 賽默飛 • 基蛋生物科技股份有限公司 |
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新版醫療器械注冊質量管理體系核查指南發布！ 第二類、第三類醫療器械注冊質量管理體系愈發嚴格 有源、無源器械安全有效，質量可控成當務之急？ Quality Expo質量檢測技術及測試儀器展覽會 走向全球市場，展示技術、產品、解決方案的綜合平臺 
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企業已攜新技術&產品入駐Quality Expo ↓ 企業匯聚穩抓醫療器械質量管理 
↓ 細分品類
質量&技術論壇助力醫療器械生命周期風險管理 歷屆演講議題一覽 • 氣密性檢漏及氦質譜檢漏在醫療產品中的應用 |
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