2019年1月7日，莫納（蘇州）生物科技有限公司通過了ISO9001:2015質量管理體系認證，認證范圍為：實驗室輔助器材（電子恒溫加樣臺、磁力架、開蓋器、恒溫金屬冰盒及配套管架）的設計和制造。

自2018年4月導入ISO9001:2015質量管理體系，莫納蘇州生物多次組織對全體員工的宣傳、培訓，建立了國際標準要求的質量管理體系，并嚴格按照質量管理體系文件中的規定執行、實施，在執行過程中不斷的改進，提高全體員工的工作質量和工作效率，形成了一個系統的、完善的管理體系。

2018年12月，SGS認證機構的各位審核專家蒞臨莫納生物蘇州生產研發基地進行了公正、專業的審核。審核期間，莫納蘇州生物全體員工積極配合，對審核團隊提出的問題整改清單，認真按要求進行整改，最終得到各位審核專家的認可。歷經兩個階段的審核，莫納蘇州生物順利獲得了ISO9001:2015質量管理體系認證證書。